دانلود کتاب Specification of Drug Substances and Products: Development and Validation of Analytical Methods 2nd Edition مشخصات مواد و فرآورده های دارویی ویرایش دوم: توسعه و اعتبارسنجی روش های تجزیه ای. یک تحلیل جامع و انتقادی از الزامات و رویکردهای تنظیم مشخصات برای محصولات دارویی جدید، با تأکید بر توسعه مناسب فاز، اعتبارسنجی روش‌های تحلیلی و کاربرد آنها در عمل ارائه می‌کند. این ویرایش دوم کاملاً تجدید نظر شده موضوعاتی را پوشش می‌دهد که در ویرایش اول پوشش داده نشده یا به طور اساسی پوشش داده نشده است، از جمله توسعه روش و اعتبارسنجی در فاز بالینی، انتقال روش، فناوری تحلیلی فرآیند، مدیریت چرخه حیات تحلیلی، چالش‌های ویژه با داروهای ژنریک، ناخالصی‌های ژنوتوکسیک، موضعی محصولات، اسپری های بینی و محصولات استنشاقی، و محصولات بیوتکنولوژی.
مشخصات کتاب
- عنوان فارسی: مشخصات مواد و فراورده های دارویی ویرایش دوم
- نویسنده(ها): Christopher M. Riley PhD
- سال انتشار: 2020
- زبان نوشتاری: انگلیسی
- شابک: 0081028245, 9780081028247
- تعداد صفحات: 660 صفحه
- فرمت کتاب: PDF
- حجم فایل فشرده: 9.60 مگابایت
دیدگاهها
هیچ دیدگاهی برای این محصول نوشته نشده است.