دانلود کتاب شامل تفسیر مورد نیاز از جدیدترین دستورالعمل های ICH برای اعتبار سنجی و توسعه روش، و همچنین انتشارات اخیر USP در مدیریت چرخه حیات رویه تحلیلی و فعالیت های کارگروه British Pharmacopeia AQbD است. همچنین به موضوعات داغ در این زمینه مانند یکپارچگی داده ها و نظارت مستمر بر عملکرد تحلیلی می پردازد.
- یکپارچگی داده، و کیفیت داده، و همچنین صلاحیت ابزار تحلیلی و چرخه عمر اعتبار سنجی سیستم، و ادامه صلاحیت عملکرد HPLC
- مشخصات هدف تحلیلی، قوانین تصمیم گیری و تناسب برای استفاده مورد نظر، و ویژگی های عملکرد رویه های تحلیلی
- انتخاب روش، توسعه و بهینه‌سازی، روش‌های تحلیلی چند متغیره و ارزیابی ریسک و استراتژی کنترل تحلیلی
- اجرای روش‌های آزمایش تکمیلی/داروشناسی، انتقال روش‌های تحلیلی، و رویکرد چرخه حیات برای انتقال روش‌های تحلیلی
مشخصات کتاب
- عنوان فارسی کتاب: اعتبار سنجی روش در آنالیز دارویی ویرایش سوم
- نویسنده(ها): Joachim Ermer
- سال انتشار: 2025
- زبان نوشتاری: انگلیسی
- شابک: 3527348905, 9783527348909, 9783527831692, 9783527831715, 9783527831708
- تعداد صفحات: 523 صفحه
- فرمت کتاب: PDF
- حجم فایل فشرده: 6.65 مگابایت
لینک کوتاه مطلب
برای کپی کلیک کنید
دیدگاهها
هیچ دیدگاهی برای این محصول نوشته نشده است.