دانلود کتاب بیوسیمیلار ها Biosimilarity: The FDA Perspective

دانلود کتاب بیوسیمیلار ها Biosimilarity: The FDA Perspective از سری کتاب های مرجع و تخصصی شیمی دارویی در زمینه آموزش مبانی، اصول و روش ها و تکنیک های بیوسمیلار و انواع دارو های بیوسیمیلار می باشد. کتاب Biosimilarity: The FDA Perspective 1st Edition در سال 2018 توسط انتشارات CRC Press و Sarfaraz K. Niazi استاد دانشکده دانشگاه هوستون نوشته و تالیف شده است.

The focus of this book is on how the US FDA will approve biosimilar drugs. The European scene is well developed with specific guidelines that are already in place. However, these guidelines do not apply to the thinking of the FDA in approving these products. The FDA is quite different from other regulatory agencies. With the US providing more than 50% of the worldwide market for these products, every serious manufacturer of biosimilar biological drugs should be targeting US approval of their products. Thus, this book is strictly on FDA approval strategy.

مشخصات کتاب

• عنوان فارسی : بیوسیمیلار: چشم انداز FDA
• نویسنده(ها): Sarfaraz K. Niazi
• سال انتشار:  2018
• زبان نوشتاری: انگلیسی
• شابک: 9781498750394, 1498750397
• تعداد صفحات:  436 صفحه
• فرمت کتاب: PDF
• حجم فایل فشرده:  17.7 مگابایت